Upadacitinib Hemihydrate پاؤڈر｜High-Pureity JAK1 سلیکٹیو انہیبیٹر برائے آٹو امیون ڈرگ
R&Dنمایاں کیا گیا:
انتہائی منتخب JAK1-آٹو امیون سوزش والی دوائیوں کی نشوونما کے لیے ھدف شدہ API؛ سخت پاکیزگی اور ناپاک کنٹرول، مستحکم بیچ-سے بیچ کی مستقل مزاجی، اور جامع کمپلائنٹ ٹیسٹنگ دستاویزات، عالمی فارمولیشن R&D، فارماکولوجی اسٹڈیز، اور اکیڈمک ریسرچ پروکیورمنٹ کی معاونت۔
پروڈکٹ کا جائزہ
Upadacitinib Hemihydrate پاؤڈرتحقیق کے لیے-گریڈ پری کلینکل اور پائلٹ-اسکیل R&D ایک وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والا JAK1 سلیکٹیو انحیبیٹر API ہے جس میں ایک مستحکم کیمیائی ڈھانچہ، قابل کنٹرول کرسٹل فارم، اور فزیک کیمیکل خصوصیات ہیں جو زبانی گولی اور مستقل-ریلیز فارمولیشن ڈیولپمنٹ کے لیے موزوں ہیں۔ اس API کا مقصد صرف اور صرف انسانی فارماسیوٹیکل R&D ایپلی کیشنز کے لیے ہے۔
یہ بنیادی طور پر عالمی فارماسیوٹیکل کمپنیوں، CROs، تعلیمی لیبارٹریز، اور سرحد پار-دواسازی کے تاجروں کی خدمت کرتا ہے۔ بالغ ترکیب، پیوریفیکیشن، اور کرسٹلائزیشن کے عمل کے ساتھ، پاؤڈر بین الاقوامی API معیار کے معیارات پر پورا اترتا ہے اور ابتدائی-مرحلے میں منشیات کی دریافت، پائلٹ-پیمانے کے ٹرائلز، فارمولیشن ڈیولپمنٹ، اور فارماکولوجی/ٹاکسیکولوجی ریسرچ میں براہ راست لاگو کیا جا سکتا ہے۔
یہ خود کار قوت مدافعت کی بیماریوں جیسے کہ atopic dermatitis، rheumatoid arthritis، اور ulcerative colitis کے مطالعہ کے لیے ایک مستحکم، تلاش کرنے کے قابل، اور تحقیق-گریڈ کا خام مال فراہم کرتا ہے، preclinical اور پائلٹ-پیمانے کی دوائی R&D کی معاونت کرتا ہے۔
COA
| آئٹم | تفصیلات | نتیجہ | |
| ظاہری شکل | سفید سے ہلکا بھورا یا ہلکا سرمئی پاؤڈر۔ | ہلکا پیلا پاؤڈر۔ | |
| حل پذیری | ایتھنول اور ٹیٹراہائیڈروفورن میں آزادانہ طور پر گھلنشیل، ہیپٹین اور پانی میں ناقابل حل۔ | ایتھنول اور ٹیٹراہائیڈروفورن میں آزادانہ طور پر گھلنشیل، ہیپٹین اور پانی میں ناقابل حل۔ | |
| HPLC شناخت |
نمونے کے حل کی بڑی چوٹی کا برقرار رکھنے کا وقت معیاری حل کے مساوی ہے، جیسا کہ Enantiomer میں حاصل کیا گیا ہے۔ | تعمیل کرتا ہے۔ | |
| آئی آر شناخت |
نمونے کا انفراریڈ جذب سپیکٹرم حوالہ مادہ کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔ | تعمیل کرتا ہے۔ | |
| نامیاتی نجاست |
UP-ناپاکی 2: 0.15% سے زیادہ نہیں UP-2: 0.15% سے زیادہ نہیں دیگر واحد نجاست: 0.10٪ سے زیادہ نہیں کل نجاست: 0.50٪ سے زیادہ نہیں |
پتہ نہیں چلا پتہ نہیں چلا 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | ناپاکی A: 0.10٪ سے زیادہ نہیں | پتہ نہیں چلا | |
| بقایا سالوینٹس |
ایتھنول: 5000ppm سے زیادہ نہیں۔ ایتھیل ایسیٹیٹ: 5000ppm سے زیادہ نہیں۔ Tetrahydrofuran: 720ppm سے زیادہ نہیں۔ ہیپٹین: 5000ppm سے زیادہ نہیں۔ |
353.5ppm 477.1ppm پتہ نہیں چلا 91.33ppm |
|
| پانی | 2.0% اور 3.0% کے درمیان ہونا چاہیے | 2.40% | |
| اگنیشن پر باقیات | 0.1% سے زیادہ نہیں | 0.02% | |
| بھاری دھات | 20ppm سے زیادہ نہیں۔ | تعمیل کرتا ہے۔ | |
| پرکھ | NLT 98.0% اور NMT 102.0% C₁₇H₁₉F₃N₆O کا حساب کیا جاتا ہے، پانی کی بنیاد پر۔ | 99.10% | |
| نتیجہ | مصنوعات کی ضروریات کے مطابق ہے | ||
عمل کا طریقہ کار
Upadacitinib Hemihydrate پاؤڈر،تحقیق کے لیے ایک منتخب JAK1 روکتا ہے-گریڈ R&D، JAK1 سگنلنگ پاتھ وے کو روکتا ہے، پرو-سوجن سائٹوکائن کی پیداوار کو دباتا ہے۔ یہ ٹارگٹڈ میکانزم خود سے قوت مدافعت کی بیماریوں میں مدافعتی ردعمل کو موڈیول کرتا ہے، اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ طبی اور پائلٹ پیمانے کے مطالعے کے لیے مستقل فارماسولوجیکل اثرات مرتب ہوتے ہیں۔
پروڈکٹ ایپلی کیشنز
یہ Upadacitinib Hemihydrate پاؤڈر خاص طور پر فارماسیوٹیکل اور اکیڈمک R&D کے لیے ہے۔ اہم ایپلی کیشنز:
● پری کلینیکل اور پائلٹ-زبانی گولیوں کی پیمانے پر ترقی اور مستقل-ریلیز فارمولیشنز
● فارماکولوجی، ٹاکسیکولوجی، اور JAK1 کے ٹارگٹڈ آٹو امیون ڈرگ امیدواروں کے فارماکوکینیٹکس اسٹڈیز
● عالمی دوا ساز کمپنیوں اور R&D اداروں کو خود سے قوت مدافعت کی بیماری کی ادویات کی نشوونما میں معاونت کرنا
● سرحد پار تجارت کے لیے فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹ کے طور پر خدمات انجام دینا، بیرون ملک فارمولیشن پروجیکٹس کے لیے مناسب خام مال فراہم کرنا
● JAK سگنلنگ پاتھ ویز اور امیون ریگولیشن میکانزم پر تعلیمی تحقیق
Upadacitinib Hemihydrate پاؤڈر کے فوائد
● قوی انسداد-اشتعال انگیز اثر: ایک منتخب JAK1 روکنے والے API کے طور پر، Upadacitinib Hemihydrate پاؤڈر خاص طور پر JAK1 سگنلنگ پاتھ وے کو روکتا ہے، پرو-سوزش والی سائٹوکائن کی پیداوار کو دباتا ہے اور خود کار مدافعتی امراض کے مطالعہ میں علاج کے نتائج کو بڑھاتا ہے۔
● ٹارگٹڈ ماڈیولیٹری ایکشن: JAK1 کے لیے اعلی سلیکٹیوٹی JAK2 اور JAK3 پر ہدف کے اثرات کو کم کرتی ہے-، تجربات میں حفاظت کو بہتر بناتی ہے۔
● مستحکم جیو دستیابی: ہیمی ہائیڈریٹ فارم حل پذیری کو بہتر بناتا ہے، جذب کو بہتر بناتا ہے، پلازما کے ارتکاز کے اتار چڑھاو کو کم کرتا ہے، اور مستقل فارماسولوجیکل اثرات کو یقینی بناتا ہے۔
● کیمیائی اور جسمانی استحکام: ہائیڈولیسس اور آکسیڈیشن کے خلاف مزاحم، طویل مدتی طبی مطالعات اور توسیع پذیر پیداوار کے لیے سرگرمی کو برقرار رکھنا-
بنیادی فوائد
￭ کلیئر ٹارگٹ میکانزم: وسیع فارماکولوجی ڈیٹا کے ساتھ مخصوص JAK1 سلیکٹیو انحیبیٹر میکانزم
￭ مستحکم بیچ کوالٹی: معیاری ترکیب اور کرسٹلائزیشن مختلف حالتوں کو کم کرتی ہے۔
￭ جامع تعمیل دستاویز: COA، MSDS، ریگولیٹری تصدیق کے لیے بیچ کا سراغ لگانا
￭ لچکدار سپلائی: نمونے، چھوٹے-پیمانے، اور درمیانی-پیمانے کے آرڈرز کے لیے متعدد پیکیجنگ کے اختیارات
￭ بالغ کراس
￭ مسلسل سپلائی: قابل توسیع پیداوار کافی انوینٹری اور مسلسل ترسیل کو یقینی بناتی ہے
کوالٹی اشورینس
￭ مکمل-عمل کی معیاری کاری: HPLC، نمی، نجاست، اور تمام بیچوں پر ظاہری شکل کے ٹیسٹ
￭ سخت ناپاک کنٹرول: نامیاتی نجاست، بقایا سالوینٹس، اور بھاری دھاتیں ICH کی حدود کی تعمیل کرتی ہیں
￭ مکمل بیچ ٹریس ایبلٹی: مکمل پروڈکشن، ٹیسٹنگ اور شپنگ ٹریس ایبلٹی کے ساتھ منفرد بیچ IDs
￭ پیشہ ورانہ ذخیرہ: کم درجہ حرارت، روشنی-محفوظ، نمی-پروف ہینڈلنگ
￭ بعد-سیلز سپورٹ: ایپلیکیشن مشاورت اور ڈیٹا کی تشریح
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: کیا اس API کو براہ راست تجارتی فارمولیشن پروڈکشن کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے؟
A1: یہ ایک تحقیقی-گریڈ API ہے، جو پری کلینیکل اسٹڈیز اور پائلٹ-اسکیل ٹرائلز کے لیے موزوں ہے۔ تجارتی پیداوار کے لیے ریگولیٹری-مطابق API گریڈ اور دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے۔
Q2: کیا ابتدائی جانچ کے لیے نمونے فراہم کیے جا سکتے ہیں؟
A2: جی ہاں، مکمل COA دستاویزات کے ساتھ چھوٹی مقداریں دستیاب ہیں۔
Q3: کیا اپنی مرضی کے مطابق پاکیزگی یا کرسٹل فارم کی وضاحتیں کی جا سکتی ہیں؟
A3: جی ہاں، وضاحتیں منصوبے کی ضروریات کے مطابق کی جا سکتی ہیں۔
فیکٹری
سرٹیفکیٹ
شپنگ اور پیکنگ
تعاون اور احکامات
Upadacitinib Hemihydrate پاؤڈرتحقیق کے لیے-گریڈ پری کلینیکل اور پائلٹ-پیمانہ R&D مستحکم فزیکو کیمیکل خصوصیات، سخت کوالٹی کنٹرول، مکمل دستاویزات، اور لچکدار سپلائی کو سپورٹ کرتا ہے، جس سے موثر عالمی آٹو امیون ڈرگ فارمولیشن ڈیولپمنٹ کو ممکن بناتا ہے۔ قیمتوں کے تعین، نمونے کی درخواستوں، COA فائلوں، یا اپنی مرضی کے مطابق سپلائی کے حل کے لیے ہم سے رابطہ کریں۔
رابطہ:واٹس ایپ اور موبائل: +8619991242181
ای میل:sales@hdmbio.com
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: upadacitinib hemihydrate پاؤڈر، چین upadacitinib hemihydrate پاؤڈر مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
